Vivo Isar
VIVO ISAR è una tecnologia innovativa che elimina l’uso di polimeri utilizzando la tecnologia a doppio farmaco: Sirolimus e Probucol.
Oltre i Polimeri
I polimeri (durevoli o biocompatibili) sono una parte integrante della matrice di rilascio del farmaco negli stent a rilascio di farmaco (DES) di attuale generazione, in quanto assicurano la cinetica di rilascio del farmaco attivo, determinante critico dell’efficacia antiristenotica. Tuttavia, le proprietà meccaniche della gabbia metallica e le reazioni infiammatorie aggressive durante l’erosione del polimero sono note per causare:
- Deposizione persistente di fibrina
- Endotelializzazione ritardata
- Infiammazione cronica
- Attivazione persistente delle piastrine
I polimeri attuali degli stent a rilascio di farmaco sono spesso associati a desquamazione, formazione di rete e sfaldamento, che portano a un’azione compromessa del farmaco attivo.
VIVO ISAR: Tecnologia Innovativa
VIVO ISAR è una tecnologia innovativa che elimina l’uso di polimeri utilizzando la tecnologia a doppio farmaco: Sirolimus e Probucol.
Sirolimus
- È un immunosoppressore ben studiato e clinicamente provato.
- Inibisce l’attivazione delle cellule T e B riducendo la loro sensibilità all’interleuchina-2 (IL-2) tramite l’inibizione del bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR).
Probucol
- Ha dimostrato storicamente di avere effetti anti-restenotici attraverso effetti antiossidativi e direttamente antiproliferativi.
- In VIVO ISAR, non è utilizzato come principio attivo farmaceutico.
Ruolo di Probucol
- Probucol qui imita il ruolo di un polimero, fungendo da vettore del farmaco.
- Viene utilizzato come costruttore di matrice per il rilascio controllato di Sirolimus.
- Probucol lega il farmaco allo stent e, grazie alle sue proprietà idrofobiche e antiossidative, facilita un rilascio controllato e continuo del farmaco.
- Dati clinici a 10 anni di follow-up sulla sicurezza e l’efficacia in 3002 pazienti pubblicati nel Journal of American College of Cardiology.
- Nell’analisi a lungo termine a 10 anni (studio ISAR TEST 5), VIVO ISAR senza polimero ha mostrato tassi numericamente bassi di mortalità per tutte le cause, TVR, MI e trombosi dello stent rispetto a DP-ZES nel sottoinsieme di pazienti con diabete mellito.
Stent a Rilascio di Farmaco più Studiato al Mondo
2023
Anche senza polimero, VIVO ISAR ha mostrato risultati simili in termini di sicurezza ed efficacia rispetto ai DES con polimero permanente nel sottogruppo di pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS).
2022
In questa analisi a lungo termine a 10 anni nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), la frequenza relativa di DOCE e POCE era comparabile nei pazienti trattati con VIVO ISAR e PP-DES.
2021
In questa analisi a lungo termine a 10 anni, VIVO ISAR senza polimero nei pazienti diabetici ha mostrato tassi numericamente bassi di mortalità per tutte le cause, TVR, MI e trombosi dello stent rispetto a DP-ZES.
2020
In questa analisi a lungo termine a 10 anni, VIVO ISAR senza polimero ha mostrato un profilo di efficacia e sicurezza simile a quello di PP-ZES.
2017
A 5 anni, i risultati dei pazienti trattati con VIVO ISAR rispetto a ZES basati su polimero durevole erano simili nel sottogruppo di STEMI.
2016
A 5 anni nel sottogruppo di pazienti diabetici, i risultati dei pazienti trattati con VIVO ISAR rispetto a PP-ZES erano simili.
2016
A 5 anni, VIVO ISAR senza polimero ha dimostrato tassi simili di trombosi dello stent certa/probabile rispetto a PP-ZES.
2010
A 2 anni, VIVO ISAR ha dimostrato una riduzione del 43% della restenosi binaria rispetto a PP-ZES e una riduzione del 23% rispetto a PP-SES.
2008
In uno studio preclinico, VIVO ISAR ha dimostrato cinetiche di rilascio del farmaco ideali e una migliore endotelializzazione rispetto agli stent basati su polimero e agli stent convenzionali senza polimero.
2004
Una superficie ruvida dello stent non aumenta la perdita del lume tardiva dopo l’impianto dello stent rispetto a una superficie dello stent convenzionalmente liscia.
