Envast
Quando il problema è il carico di coagulo
enVast è il primo e unico retriever per stent approvato CE per uso endovascolare temporaneo, progettato per ripristinare il flusso sanguigno nei pazienti che presentano sintomi di trombosi nella vascolatura coronarica.
Scegli di Rimuovere per una Rapida Reperfusione Durante un Infarto Miocardico STEMI
L’infarto del miocardio con elevazione del tratto ST (stemi) è il più comune e pericoloso. Uno STEMI è causato da un coagulo di sangue, noto come grande carico di trombo (LTB), che ostruisce completamente un’arteria coinvolta nella perfusione del cuore. Quando un vaso coronarico è occluso, l’ossigenazione è compromessa, portando a danni al tessuto muscolare cardiaco
Nessun tempo da perdere
I pazienti con infarto STEMI hanno una probabilità doppia di morire rispetto ad altri pazienti con infarto. I sopravvissuti hanno un rischio 2-4 volte più alto di sperimentare eventi avversi gravi e debilitanti.
Ripristinare l’arteria e il flusso sanguigno il prima possibile è essenziale per prevenire danni permanenti o morte.
Finestra di trattamento è breve
- Meno di 3 ore dall’inizio: il paziente ha la possibilità di una completa guarigione.
- Più di 3 ore dall’inizio: il paziente probabilmente avrà alcuni danni permanenti.
- Più di 12 ore: l’esito del paziente è scarso.
Approcci endovascolari nello STEMI
Il trattamento endovascolare convenzionale per i pazienti con STEMI prevede l’apertura dell’arteria con palloncino e stent:
Gli esiti rimangono scarsi in circa il 50% dei casi a causa del trombo residuo nel vaso. L’aspirazione endovascolare continua a essere discussa. Gli studi mostrano che l’aspirazione del trombo da sola:
- Non migliora la reperfusione o gli esiti.
- Ha un potenziale più alto di ictus.
Tecnologia Drop Zone di enVast in Azione
Un uomo di 61 anni è stato ricoverato in laboratorio di cateterismo per STEMI anteriore. L’angiografia coronarica ha rivelato un grande carico di trombo in una LAD ectatica e occlusa. Come tratteresti questo caso difficile?
enVast 85% Reperfusione Immediata
Dotato della tecnologia Drop Zone, il sistema di trombectomia coronarica enVast ha dimostrato di rimuovere grandi carichi di trombo (LTB) e creare una reperfusione immediata nell’85% dei casi.
La tecnologia Drop Zone cattura il trombo all’interno del dispositivo e la punta distale chiusa impedisce che il trombo fuoriesca durante la rimozione.
Ogni Drop Zone fornisce un’opportunità aggiuntiva per fissare il carico di trombo, rendendo comune il successo al primo passaggio.
Minuti critici sono risparmiati per migliori esiti per i pazienti.
Casi "First-in-Human"
In una serie di casi “first-in-human” con 61 pazienti STEMI con LTB, è stata sviluppata una tecnica di trombectomia con un retriever per stent enVast e aspirazione continua per la cura coronarica.
Sicuro e di successo
La tecnica si è rivelata sicura e ha garantito alti tassi di ripristino del flusso nei vasi colpevoli.
Nessun evento avverso
Le complicazioni procedurali (ad es. spasmi coronarici) sono state lievi e reversibili, e non sono stati segnalati eventi avversi gravi.
Tecnologia enVast in Azione
Il Dr. Marco Vaglimigli, Vice Direttore di Cardiologia presso il Cardiocentro Ticino Istituto, Svizzera, utilizza enVast nei pazienti con STEMI.
A metà del 2022, Vesalio ha avviato uno studio clinico per pazienti STEMI.
Lo studio NATURE, uno studio clinico randomizzato e multicentrico, confronterà la sicurezza e l’efficacia di enVast™ come misura aggiuntiva all’intervento convenzionale rispetto allo standard di cura nei pazienti STEMI con un LTB.
